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阿布扎比批准Eight Sleep智能床作为辅助诊断睡眠呼吸暂停的医疗器械

Eight Sleep宣布其智能床技术已在阿布扎比获得医疗器械批准,用于辅助居家诊断阻塞性睡眠呼吸暂停。该许可基于阿布扎比卫生部完成的卫生技术评估。阿布扎比医生获准开具该系统处方,通过连续居家生物体征监测生成呼吸暂停低通气指数评分。

发布机构
阿布扎比卫生局
管辖区域
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
发布日期
2026年10月20日
生效日期
2026年10月20日
阶段
最终规则
官方文件
卫生技术评估(HTA)医疗器械批准
官方来源
news.google.com
配图:阿布扎比一间干净、极简的临床睡眠诊疗室社论摄影照片,展示了高科技智能床垫与数字化设备
配图

睡眠科技公司Eight Sleep宣布,其智能床技术已在阿布扎比获得医疗器械批准,用于支持阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断。该消息在“2026年阿布扎比未来健康峰会”上公布,此前阿布扎比卫生部(DoH)完成了相应的卫生技术评估(HTA)。

根据该批准,执业医生可向疑似患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者开具Eight Sleep智能床系统处方,作为居家辅助诊断工具。该技术可计算呼吸暂停低通气指数(AHI)分值,用于衡量睡眠期间呼吸停止或变浅的频率。

该居家设备能够持续记录心率、呼吸频率、身体移动和呼吸暂停事件等生理信号,为医生提供患者多夜的睡眠数据追踪。Eight Sleep表示,合格的医护专业人员会结合患者症状、病史与体检结果对每份报告进行审核,并在需要进一步确诊时结合常规临床检查。

Eight Sleep联合创始人兼首席执行官Matteo Franceschetti表示,实验室单夜检测的局限性导致睡眠呼吸暂停成为临床上漏诊率最高的疾病之一。该公司指出,全球有近十亿人受到睡眠呼吸暂停的影响,该病症与高血压、2型糖尿病、心血管疾病及认知能力下降存在关联。

该项批准依托阿布扎比卫生部的卫生技术评估项目推进,该项目为引入新型医疗技术提供循证评估框架。阿布扎比卫生部是国际卫生技术评估机构网络(INAHTA)的正式成员。

来源

UECN简报

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